羧甲基纤维素钠的法规标准与合规性分析

羧甲基纤维素钠（CMC-Na）在食品、医药等领域应用广泛，其法规标准明确，合规性要求严格，具体如下：

食品领域：国际上，FAO/WHO 食品添加剂联合专家委员会认定其安全性良好，未设定具体的每日允许摄入量（ADI）上限，可按生产需要适量使用。美国FDA将其列为 GRAS（公认安全）物质，欧盟批准其为食品添加剂，编号 E466。在中国，根据《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024），羧甲基纤维素钠可在各类食品中按生产需要适量使用。同时，《食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠》（GB 1886.232-2016）明确了其质量规格等要求。

医药领域：《中国药典》（2020 年版）规定了医药级羧甲基纤维素钠的取代度、黏度及微生物限度等指标，确保其在药用方面的安全性和有效性。美国药典（USP-NF）也规定了药用羧甲基纤维素钠的检测方法与限值，为全球药用标准提供了参考。

其他领域：羧甲基纤维素钠为生物可降解材料，无重金属残留，符合欧盟REACH标准等环保法规要求，可在一些对环保有要求的领域，如沙土抑尘剂等产品中使用。

企业在生产和使用羧甲基纤维素钠时，需确保其质量符合相应的国家标准和国际标准，按照规定的使用范围和限量添加，才能保证产品的合规性和安全性。本文来源于：河南华悦化工产品有限公司http://www.huayuepeiliao.com/